鲁南制药集团董事长赵志全代表说,随着创新药研发的国家战略的实施,我国医药自主创新能力明显增强。但现在的新药审批速度影响了创新药在我国的研发进程。
赵志全说,要建立符合我国国情的创新药研发和审批机制,鼓励和促进我国企业对创新性药物的研发,加快医药生产企业的科技成果产业化、市场化。建议按照创新药研发的规律,进一步调整和完善创新药的法规和审评机制;完善创新药物的研发和审评的技术指导原则,规范技术要求,尽快出台《药品注册审批和审评质量管理规范》;合理配置审评资源,扩大新药审批中心的专家队伍,加快审批速度,保证审批质量,使患者尽早受益。
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