数据显示，2010年，国家食品药品监督管理局新批批文约有1169个，其中953个新批准产品批文，相较2008年（3760件）、2009年（3376件）显著减少。新批中药品种由2008年的1167件、2009年的1709件锐减至79件。随着药品审批数量的减少，许多中成药企业将眼光投向名优产品的二次研发方面。
事实上，早在去年中国工程院院士张伯礼就曾指出，我国缺少大药、强药，“我国目前的新兴制药企业基本上是靠一个好品种带动起来的，通过品种带动整个企业的发展，这是符合国情的，特别是对于中药产业。目前国家批准上市的中成药共有9000多种，约5.8万个药品批准文号，数量不可谓不多，但年销售额过10亿元的中成药仅有为数不多的几个。大品种不大，新品种不新。因此，专项提出了名优中成药二次开发的理念。”
名优中药的二次研发的确风险较小，且回报高，因此企业积极性较高。如云南白药、天士力药业、宛西制药等纷纷对其主导品种药物进行二次开发，积极进行剂型改革或扩大适应症并取得了相应的产出。
然而原国家中医药管理局科技司司长张瑞祥发表不同意见。他表示，中国许多企业的二次研发主要集中在剂型的转变，如丸剂变成汤剂、膏剂变成丸剂等等，这些可能在使用层面上会变得更方便，但是从科研角度而言，水平较低。
目前国内的企业之所以都愿意集中在名优中药的二次研发上面，一方面是既有的成药的研究较为成熟，安全性有所保障，另外大众也具有一定的认知度，产品操作出来易于进入市场。目前市场上一些推广很成功的产品也是通过在上市后，通过系列的、精心设计的上市后临床研究，获得新临床证据，寻找到新临床定位或新适用人群，而获得持续的市场高速增长的。
他向医联网编辑表示，在中成药的新药创制方面，我国制度不够完善而且太过求稳，一般只支持技术上有成熟度的产品。事实上，除掉相对成熟的产品，在新药创制方面也可以收集一些原创性素材、进行规模化筛选、对于活性更高的物质、单体、复方等进行研究实验，从而产生能与青蒿素齐名的产品。“中药的二次研发需要进行体制方面的改革，国家应当鼓励新药创制，对于传统名优产品与新产品应当同等重视。”张瑞祥如是说。
他指出，目前我国的新药创新水平不够高，种类也相对较少。整体基础研究比较薄弱，经典中药的深度开发还需要更多的实验数据。另外，在进行深度研究时中药研究也不能一味照搬化学药的模式。他也透露将会给科技部、财政部等有关部门谏言，逐步推动我国的中药新药创制事业。
（责任编辑：晏霏霏）
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