以上数据不包括欧洲中药制品销售额，注册为传统药后，中药制品的销售数据将被统计在内。这些统计数据说明传统中药注册成功后将有广阔的市场空间和发展潜力。
《欧盟传统草药产品指令》实施注册GMP认证费用
目前还没有传统中药申请注册成功，主要原因是(1)、中国还没有一家中药制药厂获得欧盟GMP认证;(2)、中药制品组成复杂、质量控制难度大;(3)、中医传统适应症是否适合传统药品法要求等。
欧洲GMP检查，一般是申请药物注册或申请药物上市许可时，便启动了GMP认证程序。欧洲药品管理局并不执行GMP认证的任务，而是授权欧盟成员国安排进行，证书由进行检查的成员国发放，成员国间互相承认。
欧盟主要国家GMP 认证费用如下：
荷兰：19，000欧元，交通和住宿费另计。
英国：2，583英镑/1天/人 (1天7个工作时)，如果检察员是两个或多个，按累计时间算。
瑞典：2000 克朗/1工作时/人 (.24 克朗)，3天(24小时)用于准备工作和撰写报告，交通和住宿费另计。
意大利：15，000-20，000 欧元。
由此可以看出，欧盟主要国家实施注册GMP认证费用并不是像某些媒体说的是天价，而是在企业可以承担的范围之内。
（责任编辑：姚青）
