罗浮山国药 现代中药质量标准参照企业
公司简介：广东罗浮山国药股份有限公司座落在具有“岭南第一山”之称的广东罗浮山脚下，其前身——罗浮山药业始建于1970年，至今已有四十年发展史。公司投资上亿元按GMP标准建成了产、销一体的“罗浮山药业城”，占地面积10万多平方米、建筑面积8万平方米。罗浮山国药现拥有150多个品种，其中进入全国医保目录的品种84个，进入国家基本用药目录的品种30个。罗浮山百草油属国家非物质文化遗产，罗浮山风湿膏药、复方风湿宁片、复方风湿宁胶囊、复方风湿宁颗粒、宫炎平片为独家医保产品。
上榜理由
罗浮山国药秉承“融古今智慧，创国药名牌”的核心理念和追求“以质量为本，科技创新”的经营理念。2000年以来，公司被评定为广东省食品药品放心工程示范基地、国家高新技术企业、全国企事业单位知识产权示范企业。公司已经发展成为总资产达5亿多元的著名医药企业。四十年来，罗浮山国药不断挖掘和继承古代医药精华，利用当地丰富的中草药资源，研制出的产品以确切的疗效赢得了各地医生、患者的一致信赖和好评，系列颇具特色的独家品种、中药保护品种畅销国内外。公司现拥有的十一个剂型12条生产线全部通过国家GMP认证。
上榜关键字：《中国药典》
2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，目前已编制完成，于10月1日开始执行。罗浮山国药参与起草消炎利胆片新标准，并荣获“中国药典2010年版标准研究先进单位”，成为中成药基本用药领域唯一获奖的企业。
《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典。新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。
国家药典委员会执行委员、国家食品药品监督管理局药品评审专家周超凡对新标准给出了三个“好在”四个“一流”的评价：“这个标准得到了医药专家和行业人士的高度认可及广泛好评。它好就好在企业主动参与起草过程，踊跃承担社会责任;好就好在它设定一系列针对性很强的技术指标，能最大限度的约束企业严格药典的处方工艺，防止生产企业偷工减料;好就好在它能最大限度的保证产品的疗效，满足病患者的治疗需求。如果没有一流的科研技术水平、没有一流的设备设施、没有一流的质量保障体系、没有一流的人才队伍，是不可能做出并执行这样高的质量标准的。”
“消炎利胆片”组成药穿心莲、溪黄草，用药可追溯到1969年广州部队后勤部卫生部编纂《常用中草药手册》。由于上市较早、疗效显著，2009年8月消炎利胆片入选基本用药目录品种、国家医保目录。罗浮山国药一直致力以“消炎利胆片”为代表的中成药的研发和制造，理清药材基源、稳定制药工艺、完善质量标准。通过标准复核，罗浮山国药起草的“消炎利胆片”生产质量控制及标准最终被纳入2010版药典。
（责任编辑：陈孟基）
