在生物医药的“十二五”规划中，国家总体规划向制剂创新方面有了侧重，在制剂新技术上有更多投入和政策的支持，同时在《国家重大新药创新》上也专门成立了药物释放技术创新专项。有专家预测，在目前全球药物研发进入制剂创新时代之际，国内众多同质化竞争的原料药企业可能以此为契机，掀起“从原料药向制剂”转型的高潮，原料药行业的洗牌将加速推进。为此，医联网采访了中国医药管理协会会长于明德，他认为中国药企不存在向制剂化转型的问题，我们应该在发挥原料药优势的基础上，加快制剂创新这个弱势的发展，最终达到均衡，而不是一味地把原料药和中间体生产抛弃。
我国“原料药一腿长，制剂一腿短”
在一定的阶段内，我国原料药和中间体的生产，在世界原料市场都占领较大的贸易份额。而在制剂方面，却一直处理低迷，国内制剂类型严重不足。这造成了我国“出口原料药，进口制剂”的局面，医药行业“原料一腿长，制剂一腿短”的尴尬状况一直没有得到改善。
造成这种医药原料与制剂发展不平衡的原因是什么?
中国医药管理协会会长于明德指出：“原料药和中间体在国外是被转移的产品，因为其生产的污染比较大，所要投入的人力多，原材料的消耗严重，是属于粗放型的产业，欧美国家很少生产。在我国，当时没有注意到环保问题，加上当时国内化工基础比较发达，人力资源较丰富，使得原料药飞速发展了起来。而在制剂创新方面，我国一直没有没什么起色，成了医药产业中的短腿部分。所以外国的原料药一般都需要从中国或者印度进口，而中国的制剂却反过来要到欧美国家进口。”
在这些历史的原因下，中国医药企业，一直担当生产原料药为主的角色，而制剂创新方面却没有得到什么发展，最终形成了医药行业长短腿现象。
制剂创新积累薄弱 发展需要国际前沿人才
据专家统计，国外一种原料药可以达到10种以上的制剂，而在我国却只有3种左右。于明德认为造成这种差距的原因，主要是我国制剂创新的积累很薄弱。
在过去我国制剂没有基础的情况下，优先发展有优势的原料部分在当时来说是正确的选择，“当时，我国的制剂技术落后，我们没有很多积累用于制剂创新，我们是有原料这方面的基础，所以先发展原料。”但是这也直接造成了我国现阶段制剂创新不足的境况。加上国际制剂技术发展得很快，现实存在的很多剂型，在教科书上不能找到，这就更进一步拉大我国在制剂方面与国际水平的距离。
要想根本上解决制剂创新的困难，达到国际制剂技术水平，最重要是需要人才的力量。于明德认为人才的引进非常必要：“过去我们在制剂技术上起步晚，技术比发达国家落后，我们应该引进站在国际技术前沿的领军人物，带领国内制剂技术的发展。当然国内也有很多优秀的人才，但是站在国际前沿的人才带领下，我国的制剂技术将会发展得更快。”
药企不存在向制剂化转型的问题 整个产业链应均衡发展
在生物医药的“十二五”规划中，国家总体规划向制剂创新方面有了侧重，在制剂新技术上有更多投入和政策的支持，同时在《国家重大新药创新》上也专门成立了药物释放技术创新专项。这会不会在医药企业中掀起“从原料药向制剂”转型的高潮呢?于明德认为，制剂应该加强，但是不能偏废了原料药的发展，这样才能达到整个产业链的均衡发展的良好局面。
“我们仅仅在化学原料上有比较多的竞争优势，是远远不够的，而且我们在原料生产这方面有缺陷，比如环保差，职工的劳动没有得到保护，消耗的能源和其他原材料比较多等都是属于原料生产的弊端。根据十七届五中全会，指出的今后五年或更长一段时间内的发展方向，我们化学原料的发展需要转型升级，更多的把创新的力量用在制剂的创新上，这是一个正确的方向选择。”
“但是，不存在制剂化转型的问题，我们要是整个产业莲均衡发展，不是从这个环节转到那个环节，决不能放弃有优势的化学原料药的生产中间体的生产，那是我们的基础，要发扬优势，我们薄弱的是制剂，那我们加快制剂的发展，不存在从原料药转到制剂方面，而把原料抛弃。”
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（责任编辑：陈孟基）
