事件
2010年2月1日,这对于医药行业来说是一个重要的日子,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。标志着2010版《中国药典》正式出炉。
这是中药制药行业期盼已久的大事,本次药典着重提出提高基本用药目录品种、中药及民族药标准,此番药典修改、增补、提高了大量中药制剂产品的标准,为中药产品整体提升,中药产业化、标准化、现代化提供了制度上的保障。
变革
春节后第一个工作日,第一批按新《中国药典》标准生产的消炎利胆片顺利下线,并逐步推向市场。
罗浮山国药股份有限公司从《药典》重新修订起,就一直积极参与并密切并注《药典》工作的进度。药典中的部分修订提高标准的中药产品,凡涉及到公司的产品,已于2010年2月前完成设备技术的更新、新标准生产、质控、检测流程的建立,蓄势待发,准备执行。
源由
2010版《中国药典》按规定生产企业在2010年10月1日起执行,为什么罗浮山国药股份有限公司这么快就执行该标准?
据该公司透露,消炎利胆片新药典标准由罗浮山国药股份有限公司起草。而被选择作为消炎利胆片新标准的起草者,就是源于高标准、高质量的追求。
原消炎利胆片标准为小片含量1mg,大片含量3mg,而在以往的生产过程中,罗浮山国药一直重质量为生命,质量控制标准都高于原标准,达到小片含量5mg,大片含量10mg。因此在市场竞争中,罗浮山消炎利胆片由于出色的疗效,得到了医生患者的广泛认同,取得了全国产销量第一的业绩。同时受国家药典委会员委托,作为新标准的协助起草者。
在高标准、高质量带给罗浮山消炎利胆片双重回报的时候,罗浮山国药股份有限公司领导层更重视新标准的执行。制定了所有涉及新标准产品高于国家标准的内控标准,在制定消炎利胆片生产质量控制标准时,又以更高于国家标准进行生产。
当前,消炎利胆大片每片含量15mg,是原小片标准的15倍,是2010版《中国药典》小片标准的3倍。
罗浮山国药股份有限公司,以更高的标准、做良心药的心态、蓄势待发执行2010版《中国药典》,为中药产业化、现代化振兴贡献自己的力量!
(责任编辑:麦伟贤)