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先灵葆雅CEO面临后万络时代的信任危机

2008-02-25 18:08 来源:三九健康网 

“FredHassan创造了一系列辉煌的成就:他使一个品牌药几十年来傲立于仿制药的竞争威胁之外;他使Pharmacia公司成为辉瑞心仪的收购对象;他使负债累累的先灵葆雅公司成为股票市场上的抢手货。在Pharmacia公司工作时,他让尿失禁治疗药物Detrol成为畅销产品;在先灵葆雅公司时,他又让一度被市场忽略的治疗过敏症的鼻喷雾剂Nasonex大放光芒。

但是现在,Hassan必须面对人们对降胆固醇药物Zetia有效性的质疑。1月份默沙东和先灵葆雅公司公布了Enhance试验的部分数据。涉嫌推迟公布负面研究结果,美国国会已经对先灵葆雅公司的科研行为、高层经理出售公司股票及其在Vytorin上每年投入1.5亿美元的广告攻势展开了调查。

在外界看来,先灵葆雅公司的例子揭示了制药行业这样的现实:由于缺乏名副其实的新药,或者没有确切的证据表明他们所研制的价格昂贵的专利药优于其他产品,制药公司不得不想方设法,力求将本身具备的营销优势转化为巨大的商业机会。”

“救赎者”过往的风光无限

当年Hassan在离开惠氏公司之前力保公司的荷尔蒙替代药物Premarin不会遭受仿制药的竞争,而后来的事实证明,Premarin对服用它的妇女来说存在喜忧参半的效果。而在Hassan离开Pharmacia公司之前,该公司生产的镇痛剂Bextra继续得以在市场上销售。

2003年,当Hassan来到先灵葆雅公司工作时,促使广大投资者踊跃购买先灵葆雅公司股票的动力来源于Zetia以及Hassan本人的魅力。当时的先灵葆雅公司需要一位“救赎者”,就在Hassan到来前不久,公司因销售规模达到30亿美元的过敏治疗药物Claritin失去专利保护而丧失了三分之一的销售额。此外,由于生产过程低劣等问题,公司被FDA罚款5亿美元。先灵葆雅前首席执行官RichardJayKogan被罢免,因为他向互助基金透露过公司当时非常糟糕的利润情况,却对广大散户守口如瓶。除此之外,先灵葆雅公司还被指控利用巧妙的营销计划提高肝炎治疗药物Peg-Intron的销售。最终,公司为此支付了4.35亿美元之后宣告和解。

肩负重任的Hassan心里明白,先灵葆雅公司至少要在接下来的12个月内面临亏损的境地,于是他冻结了公司的对外招聘工作,并将红利减少了65%,取消了管理层的额外津贴。在短短的一年之内,先灵葆雅公司几乎所有的高层官员都被Hassan自己的经理人所取代。为了避免公司出现非法行为,Hassan设立了首席法务官这一新职位,并且他恳求当时在普华永道公司任职的BrentSaunders挑起这一重任。虽然公司冻结了招聘工作,却仍然允许Saunders招聘由100人组成的法律事务团队。与其他许多CEO不同的是,Hassan有勇气就公司生产过程中存在的问题亲自与司法部总监察长办公室展开谈判。

当时,先灵葆雅公司能够拿得出手的研发产品寥寥无几,Hassan认为,公司可以利用原本销售不佳的药物来大做文章。

比如,鼻喷雾剂Nasonex的疗效就要好于Claritin的后续产品Clarinex。为此,公司通过开展适当的广告宣传活动,促使Nasonex的销售额从2003年的5亿美元增加到了2007年的大约10亿美元。
  “改革先生”后万络时代的信任危机

面对种种质疑,Hassan会为自己辩护吗?62岁的Hassan说:“我相信,没有人会使坏心眼,先灵葆雅公司不会故意去做错任何事情。为什么研究结果没有按照正常的程序公布呢?我也不知道答案。”这种辩解显然苍白无力。

事实上,Zetia在胆固醇治疗方面是一大突破。与大多数同行相比,先灵葆雅公司具有更大的比较优势,这其中包括它在2016年之前不存在产品专利失效的问题;而在一些麻醉医师的眼中,公司开发的一种药物将彻底改变病人手术后的康复方式。但是,先灵葆雅公司仍然需要Zetia来维持公司的业绩增长。

Zetia是科学家们在寻找另外一种药物时意外发现的,该药在Hassan来到先灵葆雅公司之前就已经获得批准。研究人员发现,当Zetia与另外一种他汀类药物结合起来时,降低胆固醇的功效要强于其他任何产品。为了开发复合药物Vytorin,先灵葆雅公司忍痛将两个产品的一半使用权出售给了默沙东公司。如果Zetia/Vytorin的销售趋于平淡或萎缩,先灵葆雅公司将不得不利用其他产品加以弥补,比如Hassan以150亿美元收购荷兰Organon公司时获得的新麻醉药物,以及可能具有预防心脏病发作功效的实验性抗凝血剂。

先灵葆雅公司的败笔在于,公司为该药展开的促销行动已经大大超出了Zetia的用途范围,与此同时他们又无力证明Zetia具有预防心脏病发作、中风和死亡的功效。现在,这项推迟公布的研究表明,即使是Hassan这样一个制药行业的“改革先生”也无法自圆其说。先灵葆雅公司表示,之所以推迟公布研究结果,是因为他们认为搜集和分析研究数据的方法存在问题,他们需要利用这段时间修补这些问题。但是FDA前官员SusanWood对此却不买帐。她说:“你不能简单地表示将要修补问题,而是应该把问题提出来,让人们自己作出决定。”

曾经对万络和文迪雅口诛笔伐的心脏病学家StevenNissen现在又把矛头对准了Zetia。人们可能会认为StevenNissen呼吁暂停销售Zetia的做法未免有点过火。但从以往的情况来看,制药行业与StevenNissen展开正面较量的高层经理们还从未获胜过。纽约大学医学中心预防心脏病学主任HowardWeintraub说:“我认为,推迟公布研究结果给先灵葆雅公司带来的伤害要比他们曾经想象的大得多。”

如果Hassan想要平息外界的指责,那么他必须证明他的能力在制药行业是无与伦比的,而他本人明显感觉到自己目前正在遭遇后万络时代以来的第一次信任危机。而对先灵葆雅公司而言,目前首要的工作任务就是恢复人们对公司的信任,这项工作无疑要比发明一个重磅炸弹药物更加艰巨。

(责任编辑:姚青)