近日,欧洲药品管理局在其网站发布报告称,旗下药物安全风险评估委员会(PRAC)在对吗丁啉进行了为期1年的审查后认为,该药与严重心脏疾病风险相关,建议限用含多潘立酮的药物。一时间,关于“吗丁啉有害论”的猜测甚嚣尘上。而吗丁啉的内地生产商西安杨森则表示,只要遵照医嘱或按照说明书服用,就没什么问题。
欧洲药品管理局的报告指出,每日服用多潘立酮片超过30mg,心源性猝死的几率会升高一倍。而年龄大于60岁的患者服用此类药物发生心脏副作用的危险性较高。
面对质疑,3月18日,吗丁啉的内地生产商西安杨森首度回应称,药物安全风险评估委员会的建议并不是最终结果。欧盟成员国人类用药互认和非集中审评程序协调小组将审阅这一建议,组织投票来做出是否认可此建议的决定,一般历时需要1到3个月的时间,目前暂时没有最终决定。
此外,西安杨森的客服人员表示,从统计上看,此次药物安全风险评估委员会特别提到了服用剂量的问题,而减少剂量可以避免不良反应的发生。成年人一天服用最好不要超过30mg,也就是3片。这方面,在吗丁啉的说明书上也有体现。
西安杨森客服回应:“如果是说按照医生的医嘱,或者是遵照我们的说明书使用的话,对于药品的不良反应上面的一些情况,这个安全性还是比较高的。”
对于建议中提及的有关老年人群存在的高风险状况,西安杨森客服则是建议这部分群体要慎用。
西安杨森客服:“如果是说家里有老人要服用这个药物的话,那我们建议最好是遵照医生的一个医嘱,然后根据患者的一个身体状况,如果有心脏方面的一些疾病的话,那肯定是要建议慎用的。”
除了潜在的心脏风险,客服人员也指出,是药三分毒,药品本身就存在不良反应。此外,服用的人体质等方面存在一定的差异,而这种差异也有可能导致药品不良反应的发生。健康卫视综合报道。