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H7N9人源化中和抗体已完成临床试验申报

2014-03-06 23:07 来源:三九健康网 

“人感染H7N9禽流感人源化中和抗体论证会”2月12日在京举行,国家卫生计生委副主任刘谦同志主持召开会议。会议旨在对2013年4月组织开展的人感染H7N9禽流感应急抗体制备和研发项目的实施进行推进。

据了解,为做好应对人感染H7N9禽流感疫情的科技支撑工作,“重大新药创制”科技重大专项于2013年4月组织神州细胞工程有限公司等单位实施了人感染H7N9禽流感应急抗体制备和研发项目。目前该项目进展顺利,已完成人感染H7N9禽流感人源化中和抗体的临床前研究并申报临床试验。

医联网查阅资料后了解,人源化抗体是继单纯抗体、鼠源化抗体之后的改进型抗体。人源化抗体实际上是在嵌合抗体的基础上进一步减少鼠源成分,保留鼠抗体CDR 区,让人源成分达90%。而在疾病治疗中,人源化抗体相比鼠源性抗体,其机体免疫排斥反应机率也有所降低,同时其在体内的半衰期也比鼠性抗体长,鼠性抗体的半衰期不到20小时,而人源化抗体可达数天有时甚至接近21天。在SARS流行期间,香港和北京的某些医师用恢复期病人的血清治疗重症患者,获得了较好疗效,提示抗SARS人源抗体可用于SARS感染的被动免疫治疗。

会上,专家讨论也认为H7N9中和抗体的研发不仅为防治人感染H7N9禽流感增加技术储备,同时也为提升我国应对新发突发传染病防治能力奠定了技术基础,但他们也提出要求:研发单位应,进一步完善后续研发方案,强化协同创新,加快研究进程。国家相关部门也将给予进一步的关注和支持,加强技术指导。