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美国部分大规模临床试验未公布数据

2013-12-09 11:18 来源:三九健康网 

日前刊登在英国医学杂志网站上的一项研究称,美国有将近1/3的大规模临床试验在结束5年后仍未公布数据。研究人员称,这意味着估计有25万名受试者已暴露于参与临床试验的风险之中。

随机临床试验是推进医学知识的一种关键方式,是否参与随机临床试验取决于受试者的意愿,社会将最终受益于从临床试验中获得的知识。但当临床试验数据仍未发布时,本可以激发一些人去参与临床研究的社会利益就实现不了。

美国法律要求对涉及人参与的临床试验进行注册,并且试验的结果要发布在最大的临床试验网站(字幕:ClinicalTrials.gov)上。但证据显示,这项立法在很大程度上已被忽视。研究人员检索了科学文献数据库,证实至少包括500名受试者的585项临床试验在网站有注册,在这585项注册的临床试验中,有171项的试验数据仍未公开发布。在获得行业基金的临床试验中,未公开发布数据的临床试验更普遍一些,达到32%,而在未获得行业基金的临床试验中,这一比例为18%。此外,这些未公开发布临床试验数据的试验申办者和研究者也很少利用该网站上的数据库。

研究者呼吁,政府需要制定额外的保障措施,来确保临床试验数据及时公开和传播。健康卫视综合报道。