医联网 > 医疗新闻 > 药界动态

江苏正大天晴发声明称胶囊剂产品抽检全部合格

2012-05-28 13:09 来源:三九健康网 

28日,江苏正大天晴官网上登出消息,称截止25日,国药监局抽检的正大天晴10批次胶囊剂产品全部合格。以下为消息全文:

5月25日,国家食品药品监督管理局汇总公布了各省市胶囊剂药品的抽检情况,抽检的正大天晴生产的10个批次的胶囊剂产品全部合格。

“药品质量事关‘两条命’,一条是患者的生命,一条是企业的生命,来不得半点马虎。”多年来正大天晴始终坚持将质量管理作为企业生产及经营管理的重中之重。中国药典2010版实施后,正大天晴使用的空心胶囊在使用前均批批全检,因此保证了胶囊剂产品符合国家标准。

正大天晴所购入的原辅材料均由资质齐全、管理正规的供应商提供,这些供应商经过经现场考察、质量审计的合格,也不存在使用低价采购原辅料的情况。正大天晴对药材、原辅料、中间产品及成品均制定了高于国家标准的内控质量标准,从药材、原辅料、包装材料进厂,到投料加工、成品出厂,每道工序、每个环节,分别按照相应的内控质量标准进行严格检验,合格方可放行。

公司不但制定并实施了高于国家药典标准的内控标准,还致力于采用国际标准以及先进的检验和分析仪器。检验中心和研究院近几年更是陆续添置了德国、日本和美国等国家进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层色谱扫描仪等“高”、“尖”、“精”大型检测仪器,其精度和适用范围极大地满足检测、和科研的需要。

(责任编辑:晏霏霏)