在迪拜召开的2011世界糖尿病大会-国际糖尿病联盟(IDF)年会上,纳入了所有关于甘精胰岛素与癌症方面的临床研究、进一步探讨了甘精胰岛素与癌症风险之间相关性的荟萃分析数据最终表明,使用甘精胰岛素不增加癌症风险,“来得时”的安全性再次得到证实。
最新荟萃结果再次证明来得时(甘精胰岛素)的安全性
这项荟萃分析包括了以往在若干个国家和地区(如瑞典、德国、苏格兰、英格兰和中国台湾)进行的数据库研究、随机对照临床研究以及一项病例-对照研究,这些研究评估了使用各种胰岛素的糖尿病患者的癌症风险。结果发现,甘精胰岛素不增加总体癌症风险,也不增加乳腺癌、结直肠癌及前列腺癌的风险。
“这项里程碑式的研究是个很好的范例,它表明超越单个研究而将所有已知的数据进行整合分析的必要性,”此项目的研究负责人法国里昂国际预防医学研究所(IPRI)所长Peter Boyle博士说,“在综合分析已有信息的基础上,证明甘精胰岛素与其他胰岛素治疗相比,不伴癌症风险的升高。这些结果让患者和他们的医生们在用药时更为安心。”
赛诺菲首席医学官Jean-Pierre Lehner博士说,“赛诺菲公司始终将患者安全放在首位,来得时®在全球拥有大量的循证医学证据,是全球研究最为充分的基础胰岛素类似物。新的数据和我们之前的大量循证结论具有一致性,均表明来得时的安全性。”
来得时是一种长效胰岛素,主要用于治疗需要基础(长效)胰岛素控制高血糖的2型糖尿病成年患者,以及患有1型糖尿病的成年和儿童(6岁或以上)患者。
赛诺菲正在资助大型流行病学项目
12月8日,美国有媒体报道称,在圣安东尼奥乳癌研讨会上研究人员公布了对瑞典南部23266名糖尿病患者病例的研究结果,相比于使用常用药二甲双胍的糖尿病患者,使用来得时的患者存在高达2.9倍的致癌风险。
对此问题,赛诺菲相关负责人曾表示,这份研究报告调查的范围太小并且存在缺陷,所以并不能确定来得时和任何潜在风险有必然的联系。
赛诺菲一直在努力取得更多信息,以明确癌症与胰岛素用药之间是否存在相关性,并评估甘精胰岛素与其他胰岛素的风险是否存在差异。
赛诺菲正在资助一项大型的、方法学上具有说服力的流行病学研究项目,该项目经欧洲药监局(EMA)同意,并与世界范围内的卫生监管机构达成共识,目前已经启动三项由独立外部专家实施的大型研究,其中包括两项回顾性队列研究和一项病例对照研究。基于北欧人群数据库的第一项研究的最终结果将于2011年底与监管机构进行沟通,并预计于2012年进行学术交流。
(责任编辑:王小楠)