图为:白云山感冒清胶囊(资料图)
事件起因:港版“白云山牌”感冒清被查出含“扑热息痛”
9月27日香港卫生署要求药品批发商香港达之行贸易公司(下称达之行)从市面回收一款名为“白云山牌”感冒清胶囊的中成药(香港注册编号:HKP-02662),因为发现该产品(批号:113004)含有微量西药成分“扑热息痛”。
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厂商喊冤称只是包装代工
针对香港卫生署指令回收含有微量西药成分的“白云山牌”感冒清胶囊一事,白云山制药总厂郑丽真副厂长昨日对记者“喊冤”:“我们可以肯定的是,召回的药不是我厂产品,我们也是受害者。”
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重重迷雾:是谁添加了西药成分?
在“白云山感冒清胶囊”添加西药成分事件中,白云山制药总厂只负责产品外包装,同时该公司亦披露双方合作协议中达之行公布的处方不含扑热息痛成分。如果白云山制药所言属实,从业已披露的信息来判断,达之行在境内的委托生产方极大可能不止白云山制药一家,有另外的境内受委托生产厂家进行了西药成分添加。
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业内人士称都是贴牌惹的祸
2005年,境内药品委托加工放开,药品“贴牌”在境内由此流行,尤其是OTC药品和仿制药领域。但实际上,贴牌与委托加工却是两个概念,药品“贴牌”仍存在种种问题,例如,法律对药品“贴牌”界定不清,在法规上本身就存有缺陷。另外,委托方对被委托方的生产行为亦难以监控。
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研究机构称“扑热息痛”不良反应多
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民告诉记者,虽然监测部门并未专门针对感冒清胶囊的不良反应情况进行统计,但在上海含扑热息痛的感冒药所致不良反应报告十分多见,多因使用过量,造成一些皮肤过敏或肝损伤,特别是对于一些儿童伤害更大。
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专家指中港西药添加标准不同
香港的中药标准远高于内地标准,在香港不允许中药中加入西药成分,但这种做法在内地药企中普遍存在。白云山对该事件的公告显示,委托方提供的 “感冒清胶囊”处方为:金盏银盆、南板蓝根、大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲,全部为中药,不含化学药(俗称西药)。白云山根据委托方提供的加工产品处方工艺、质量标准按照GMP规范进行生产,所加工的产品全部出口中国香港,不在中国内地境内销售。
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行业怪圈:中成药添加西药是行业普遍现象
南京市中西医结合医院药剂科主任陈磊垚说,感冒清胶囊、维C银翘片等中药感冒药均含有扑热息痛成分,感冒药中,中药加入西药成分的现象其实很普遍。
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事实风险:患者对药品知之甚少 有过量服用的危险
有业内人士指出,之所以在中药里面加西药,可能是因为中药见效慢,西药见效快的缘故。从这个意义上讲,如果患者感冒后,在吃药时并不知道药中还有西药,同时也服用了白加黑、康泰克等抗感冒的西药,那么在无形中西药量就会增加,对身体造成损害。
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身体危害:过量服用扑热息痛 有中毒及肝肾危险
扑热息痛是最常用的非抗炎解热镇痛药,在药效学上,该品镇痛作用的机制尚未十分明确,长期服用或过量服用均可引起肝细胞坏死和肾脏坏死,过量服用扑热息痛可能会诱发白血病,儿童服用过量的扑热息痛可能引起神经系统中毒陷入昏迷。
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(责任编辑:晏霏霏)