为切实配合做好全市医改工作，广东省广州市食品药品监督管理局从2010年起，严格按照国家和省食品药品监督管理局工作部署要求，切实加强基本药物生产质量监管工作，积极做好各项工作。
一是深入组织开展基本药物生产工艺、处方核查工作。2011年8月30日，启动第二次广州市基本药物处方工艺核查专家审评工作会，对7家药品生产企业的35个品种进行了审评。截至8月31日，全市共出动检查人员362人次，对企业申报的基本药物品种进行现场核查，先后组织了两次专家审评会进行风险评估，建立起374个品种基本药物监管工作档案，有效保障了全市基本药物生产质量安全。
二是加强对基本药物生产企业的专项检查，重点针对2011年原辅料涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购中价格明显偏低的复方丹参片、消炎利胆片等基本药物品种，对全市涉及的64家药品生产企业的药材、饮片购入渠道及票据、证明等进行了重点排查。有效防止了弄虚作假、以次充好、以假充真、偷工减料、随意替代投料、提取物成分添加勾兑等违法、违规行为发生。
三是积极推进基本药物企业实施电子监管。为配合国家基本药物制度的深入实施，根据国家局相关要求和部署，运用药品生产企业信息报备系统等科学监管手段积极推动基本药物电子监管工作。目前，全市实施国家基本药物电子监管企业27家，参加招标的基本药物品种于2011年7月前已全部实行了电子监管赋码工作。
四是认真抓好基本药物不良反应监测工作。加强基本药物品种ADR监测工作，及时开展报告分析、汇总等工作。
（责任编辑：晏霏霏）
