【北京媒体中心】由勃林格殷格翰与礼来公司共同生产的糖尿病新药 Linagliptin 5mg 包衣片于8月25日获欧盟委员会准入许可，允许其应用于2型糖尿病患者的临床治疗，多组研究数据表明Linagliptin在控制血糖水平疗效方面与传统口服降糖药差异不大，但在安全性对照方面，服用Linagliptin后患者的低血糖发生率较传统口服降糖药低。
早在6月中旬欧盟委员会即已批准了Linagliptin与二甲双胍或二甲双胍加磺脲类药物的联合治疗 ，而本次欧盟准入主要是基于一项研究对象为约6000名2型糖尿病患者的临床研究计划。该研究计划包括安慰剂对照试验、Linagliptin单药治疗、Linagliptin与常用口服降糖药二甲双胍和/或磺脲类药物联合治疗,并对几项实验结果做横向比对评估。研究结果显示:与安慰剂组对照，Linagliptin单药治疗或与其他常用口服降糖药联合使用可产生具有统计学显著意义的血糖水平的下降。另外治疗过程中罕见低血糖的发生，体重相较基线水平无显著改变。
而另外一项临床研究则是将二甲双胍单药治疗患者在分别加用Linagliptin 5mg或格列美脲（平均剂量3mg）后，进行疗效与安全性对照。分组对照结果显示，降糖效果差异度仅为0.20%，而安全性对照方面有较大差异。Linagliptin治疗组的低血糖发生率 7.5%显著低于格列美脲治疗组36.1% 。接受Linagliptin治疗的患者相较格列美脲组出现了显著的体重下降，为 -2.7 kg (Linagliptin治疗组: -1.39 kg vs. 格列美脲治疗组: +1.29 kg)。
这些研究数据均显示Linagliptin可能有望成为2型糖尿病的重要治疗选择。消息显示，它是目前唯一一个获准以每日一片的给药方式用于所有成年患者人群、而且无需进行剂量调整的糖尿病治疗药物 。据了解，该药的代谢途径是经胆道和消化道排泄，因此肝肾功能损伤的患者服药时也无影响，只需维持每日一次给药方式即可。
（责任编辑：晏霏霏）
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