药品安全不仅是群众一直关心的话题，政府机构近年来在用药安全方面的举措也甚多，各省药监局都纷纷各出法宝以加强药品监管力度，确保药品安全。
福建：药监局重点加强基药监管工作
福建省食品药品监督管理局为深入推进基本药物制度的实施，制定全省系统《2011年医改工作实施意见》，并与各设区市局签署《加强基本药物质量监管2011年主要工作任务责任书》。同时加强对基本药物生产、配送企业的资质审核，2011年以来共受理配送企业申请66家，调整品规1610个；受理生产企业申请2318家，投标规格1.90万个、批准文号1.84万个。严厉打击弄虚作假行为，查处3家企业违规行为，取消1家企业投标资格。另外还加强基层医疗机构的基本药物不良反应监测工作，编印《基层用药目录药品不良反应监测40问》手册，并发放给全省基层医疗机构。
河北：药监局四步措施加强药物临床试验管理
河北省药监局在全省范围内开展药物临床试验专项检查，一方面全面落实药物临床试验质量管理规范，加强药物临床试验质量控制，另一方面可以切实从源头上保障人民群众用药安全有效。在检查中发现，多数单位能够遵循GCP的原则和要求，组织机构较为完善，有良好的管理机制和运行机制，检查也发现个别单位组织机构不健全，机构办公室专兼职人员较少；伦理委员会运行不规范；有的委员未经过相关知识培训等问题。另外针对检查中存在的问题，河北省主要以约谈各药物临床试验机构负责人和机构办公室主任的方式，要求有关单位对查出的问题限期整改到位。
同时对个别单位存在的问题，加强整改跟踪检查，确保整改落实到位。并且强化伦理委员会职责。下发《关于加强药物临床试验管理的通知》，要求各药物临床试验机构提高对GCP的认识，伦理委员会要充分履行职责，按照《伦理委员会审查工作指导原则》开展伦理审查工作。要规范药物临床试验备案，申请人在临床试验开始前要报省局备案，备案通过后药物临床试验机构方可开展药物临床试验。
山西省推进药监管理 重点监管保健品违法广告
山西省药监系统在药监管理工作上，重点监管保健食品化妆品非法添加药品、严重违法广告关键环节，查处一批违法案件，并以下架、禁售等形式进行处罚。并且召开推进实施新版GMP与高风险品种企业监管现场会，邀请新版GMP权威专家培训和解读，加快推进实施新版GMP。同时在工作中将餐饮监管、保化监管、创建示范工程、药品安全专项整治、案件稽查、药品不良反应机构建设及技术检验扩项列为专项考核内容，相关处室出台专项考核办法。
湖北药监局加强研制、生产、配送多环节监管
湖北药监局在研制环节上，严格审查资料，强化现场检查，严厉打击弄虚作假行为，严把药品注册准入关。认真做好《中国药典》（2010年版）的贯彻实施工作。协调省药检院和武汉市药检所做好基本药物标准提高工作。2011年本省承担的5个品种提高标准的起草、4个品种提高标准的复核已提前完成。
在生产环节，出台《湖北省基本药物生产专项监督检查工作方案》，开展全省基本药物生产企业专项检查。一是开展生产工艺和处方核查，从2010年8月份至目前，共核查100多家药品生产企业的2000多个品规的基本药物，核查工作现已基本结束。二是开展专项检查，组成10个检查组，对全省30家基本药物生产企业进行专项检查。专项检查涵盖基本药物250个品规、180个批次、22个剂型，其中中标品规72个，常年生产品规97个，共发现434项缺陷项目。对于违法违规行为，依法进行了查处。
在配送环节，积极完善全省基本药物配送企业和日常监管档案及数据库。加强了对配送企业日常监管。
在使用环节，积极收集评价药品不良反应、医疗器械不良事件报告。对基本药物品种重点监测，2011年上半年全省报告国家基本药物不良反应病例2283例。监测结果表明，全省上半年基本药物总体质量状况良好。
（责任编辑：晏霏霏）
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