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药品创新“买来主义”成速式创新必要精神

2011-07-06 15:28 来源:三九健康网 

中国医药产业的黄金十年也是中国新药研发的黄金十年,中国医药行业的创新水准在此期间将迎来一个质的飞跃,届时,创制为主的行业格局有望初步形成。

然而,时代总有领军者,在药物创新领域,一批本土企业的优势已经明显确立,并且其随后的高速发展也在丰富的产品线支撑下顺利奠定基调。无论是新治疗领域,还是新品种,或是新商业模式,他们正是孕育中的中国医药市场未来的领军群体。

那么,创新主导群体的时代特质在哪里?  

比拼劲  

从企业发展的角度来看,选准某个领域,选对某个品种,甚至仅仅是创造一种好的商业模式都有可能成就一个企业。但是,对于全球化竞争越来越激烈的本土创新龙头企业来说,这显然是不够的。要保持龙头地位,走向国际市场并获得良好的发展,最重要的竞争力是产品的后劲。

由于历史因素的影响,未来中国制药工业的领军企业中,必然包括已经具有一定规模和实力的研发创新型企业,如先声、恒瑞、海正、齐鲁等等。这些名字业内都已耳熟能详,但是在经过一轮又一轮的调整变革之后,他们依然坚挺着创新的标签。

先声药业每年投入研发的费用占到公司年销售额的7%~8%,2010年全年研发投入超过1.8亿元。

最重要的是,先声药业上市3年申请发明专利60项,申请国际PCT专利6项;获得授权专利12项,取得各类仿制药批件18个,其中一只1.1类新药即将上市,5只具有自主知识产权的创新药正在申请临床。目前,公司正在向疫苗、消炎类药物进军。

除了先声,抗肿瘤老大恒瑞医药近3年被CDE受理的一类新药达到11件,公司正在向抗感染、糖尿病等领域延伸。公司一类新药“艾瑞昔布”获得国家证书和注册批件,抗癌药阿帕替尼、法米替尼、非洛他赛以及糖尿病新药瑞格列汀临床进展良好;海正药业已累计向CDE递交申请超过126个品种。

尽管每个企业所关注的疾病领域和产品线的研发结构都不相同,但是每个企业都在自身优势领域的基础上,向疾病谱发展的趋势领域延伸上马丰富的后续在研产品;全球热销的“重磅炸弹”级专利药物的首仿、抢仿是其中的主流。可以看出,这批已然走在前列的创新型企业已经为今后全面进入国际竞争做好了充分的准备。

“中国制药创新的实现必然蕴育在一个又一个具体新药的成功开发和优秀市场表现中,经过初期的原始积累以及新医改对医药产业全方位的改革,中国医药研发领域正在从量的积累向质的突跃发生转变。”有研究机构专家表示,如先声药业这样的一批企业目前已经初步具备了在国际市场一展拳脚的机遇,而未来更长久的发展则在于企业产品线的“殷实家底”。