基本药物制度实施将满3年，已经覆盖80%以上的地区，但如何保证基本药物的质量还是一个亟待解决的问题。
近日，国家发改委副主任孙志刚谈到基本药物招标采购时，特意强调要完善中药的招标采购办法：完善中药质量评价及监管体系、防范企业恶性低价竞争、对专利保护期内的中药加强扶持、对基药招标的最高指导价及时调整。
不过，面对低于生产成本的药物依然中标的现实，一个操作性较强的质量标准亟待制定。
从安徽省中标的863个品规来分析，单价1元以下的占20.9%，5元以下的占66.9%，10元以下的占82%。如此高比例的低价药品，可能导致为数不少的品种出现价格和成本背离的现象。
业内人士认为，在“双信封”招标中，设立成本门槛成为保证基本药物质量的必要措施，中标价格不低于企业生产成本可以说是企业的底线。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示：“基本药物‘双信封’招标中确实应该引入成本因素，因为‘双信封’中的技术标，企业很容易达到，如果仅仅根据商务标中药品价格的高低来决定药品的去留，将使企业为了低价竞标而忽略药品本身的质量。”
商务标需增加成本底线
目前，基本药物招标亟待统一标准，解决各地基本药物招标采购标准差异过大的问题。由于不同省份的基本药物评价标准差异较大，使“双信封”的质量标形同虚设，几乎所有的企业都可以通过，甚至出现中标价低于成本价的现象。
郭凡礼指出：“保质保量的生产成本在招标中是非常必要的。如果单纯从企业资质、企业是否通过GMP认证等方面进行考量，并不足以说明企业可以提供‘物美价廉’的药品。”
一位不愿具名的企业负责人指出：“现在普药的成本都很透明，基本上都可以计算出来，如果按照GMP要求去生产，出厂价格很难有特别的差异。”
据记者了解，发改委在进行药品定价的时候，都针对有代表性的产品进行了成本审核，只要不是独家品种，都可以计算出一般的社会成本。如果企业成本比一般社会成本低很多，其产品质量就值得考量了。
郭凡礼建议：“考核需要综合考虑企业的生产成本，如药品原材料的成本、当地劳动力的成本、设备的损耗、药品的包装等。而在成本核算完毕后，还应该给药品生产企业加上部分合理的利润，以保证企业的生产积极性。”
建立成本底线之后，就要使之成为企业能否进入价格标的指标，不符合的企业就无法进入第二阶段。
