毫无疑问,草药已越来越受到西方消费者的青睐。因为草药在西方人心目中意味着绿色与安全。在欧美国家,草药制剂加工已经成为一个蓬勃发展的新产业。据商务部近日发布的报告披露:2010年,我国中成药全年出口金额近2亿美元,比上年增长18%,加上中药材出口金额,去年我国中药类出口总金额近10亿美元,创历年之最。但必须指出的是,直到2010年底,我国仍无一只中成药制剂在美国获得药品身份,即使出口至美国市场的中成药也只能以“膳食补充剂”名义在美国超市或健康食品连锁店销售。
我国中成药入美路漫漫
据国外媒体报道,天津天士力集团生产的复方丹参滴丸(抗心绞痛药物)虽然在美国已通过Ⅱ期临床试验,但若要正式作为药品在美国上市至少要等到2013年之后。另据报道,我国浙江康莱特制药公司生产的中药抗癌药康莱特注射液(薏苡仁油注射液)目前也在美国进行临床试验,但业内人士指出,中药注射液在美国获得上市药品许可证的难度更大。尽管如此,在不久的将来,国内企业生产的中成药进入美国市场将会变成现实。
据商务部报告称,目前我国每年出口至美国的中药材约有55个品种,其中包括黄连、当归、甘草、贝母、姜黄、乳香、天麻、大黄、杜仲、丁香、枸杞、三七、鲜人参、半夏等大宗药材。我国每年出口至美国的中药材约有几亿美元(包括植提物在内)。另据了解,美国共计从44个国家进口植物药原料,故中国并非是美国商人唯一进口植物药的来源国。据西方媒体最新报道,随着欧盟新颁发的植物药指导原则的实施,兰州佛慈制药生产的10只中成药产品有望在今明2年内陆续进入北欧国家瑞典市场,并以此为契机打入整个欧盟市场。2006年,兰州佛慈欲将其中成药产品打入英国市场,但因多种原因而功亏一篑。如果佛慈制药生产的中成药能首次以药品名义进入瑞典市场,这将是我国中成药以药品名义进军欧美市场的一次重大成果。
印度草药受欢迎
虽然国内企业生产的中成药产品迄今尚无以药品名义进入欧美市场销售的先例,但这并不是说,美国或欧洲市场上无中成药产品销售。恰恰相反,据笔者调研的结果,美国市场上早已有数以百计的中成药在销售。据了解,这些产品并非中国中成药企业生产,而是由美国本土公司生产和销售,其产品有胶囊剂和酊剂等剂型。按照美国现行法规,这类产品不能以药品身份进行销售,只能按膳食补充剂上市。如在美国草药网站上可查看到以下产品(均为美国本土公司生产):治疗伤风感冒的感冒灵、银翘片、重感灵和治便秘的大黄胶囊;治疗妇女更年期综合征的二至丸;治疗过敏性鼻炎的抗鼻炎片;治疗白发的首乌胶囊、增强免疫力的玉屏风片;治疗胃病的胃痛灵、治疗妇科疾病的妇宝片;治疗失眠的安眠胶囊等等。
这些产品在美国市场上销路不错,但购买者多为美籍华人或亚裔人士。而美国人一般不会主动购买这类草药治病。但在亚裔人士的影响下,美国老百姓对中成药之类的植物药制剂的态度也在悄然变化。据美国媒体报道,在过去几年里,印度草药生产商已将印度草药制剂大量出口至美国市场,其中包括治疗泌尿道疾病、止痛、血液循环、心血管疾病、性无能、神经系统疾病、糖尿病、胃酸过多、肝病、伤风感冒、高血压、贫血和妇科疾病等多种常见病的植物药制剂。据介绍,印度商人出口至美国市场的草药制剂大多为根据印度传统医学吠陀医学古方加工而成,其疗效不亚于中国的中成药。但印度出口植物药制剂与中国的中成药情况相似,也未能获得药品身份,只能以膳食补充剂在美销售。
必须指出,印度出口到美国的草药制剂有几类产品在美国市场上销售得特别红火,如在降血糖类产品(美国是糖尿病大国之一)中,有匙羹藤制剂、苦瓜制剂、葫芦巴制剂、大花紫薇制剂、西番莲制剂、姜黄制剂,还有积雪草制剂、柯黎勒制剂和余甘子制剂等等。虽然印度草药制剂在美国市场的销量总体上低于我国中药产品,但上述印度草药制剂在美国市场上非常走俏。