辉瑞“沛儿”疫苗能否如期纳入“国家队”?

2011-03-10 17:40 来源:三九健康网 

从2月下旬至3月初,日本发生4起婴幼儿在接种疫苗后一天至三天内死亡的事件,其中一种疫苗就是由辉瑞公司生产的7价肺炎球菌疫苗“Prevenar”,这种疫苗在中国市场上被称为“沛儿”,属于二类疫苗,是国家免疫计划外疫苗,每针售价860.5元,完成“沛儿”疫苗的注射需要4针,需要支出3442元。

“沛儿”还能不能打?在外媒披露此事后,迅速成为国内媒体争相追寻的结果。尤其在辉瑞早就图谋将“沛儿”纳入国家计划免疫疫苗的情况下,“沛儿”的命运会如何?

辉瑞回应:日本厚生省已确认疫苗安全

3月9日,医联网在辉瑞中国企业沟通部总监席庆处获悉,辉瑞方面已经于3月8日夜间接到日本厚生省最新消息,称这起事件与疫苗无直接关联。

席庆告诉医联网编辑,中国市场的“沛儿”肺炎球菌疫苗与日本市场疫苗批次不同,疫苗在中国市场的销售不会受到影响,而且 “沛儿”已经在全球50个国家广泛使用,疫苗的安全性是有保证的。

市场调查:辉瑞垄断7价肺炎疫苗市场

肺炎球菌是儿童最常见的肺炎,这种肺炎在患儿中所占的比例达到了20%以上,抗菌素一直是治疗此类疾病最有效的方式。但近年来随着抗菌素的过度使用,耐药问题日趋严重,也给儿童肺炎治疗带来了难度。目前全球已有多个国家和地区开始为儿童接种肺炎球菌疫苗,以达到预防肺炎的目的。

7价肺炎疫苗可预防肺炎链球菌引起的肺炎,辉瑞是目前全球唯一生产7价肺炎疫苗的药企。很多欧美国家已经把这个疫苗列入儿童计划免疫程序,使用后大大降低了儿童肺炎的发病率。2008年,辉瑞公司仅这一个疫苗全球就卖了28亿美金。这一年,“沛儿”开始进入中国。

专家评述:“沛儿”填补了2岁下儿童肺炎疫苗空白

首都医科大学教授杨永弘介绍,肺炎疫苗在市场上主要有两种类型。一类叫做肺炎链球菌的多糖疫苗,主要是23价的多糖疫苗,用于成人。另外一类叫做多糖疫苗,主要是7价肺炎疫苗,适合于2岁以下的小孩使用。

杨教授说,7价肺炎疫苗之所以适合2岁以下婴幼儿使用,是因为它能刺激T细胞的免疫,能够产生有效的免疫应答反应;而23价疫苗则不能刺激T细胞免疫,多糖疫苗无法被2岁以下的婴儿吸收,从而没有记忆性,所以产生免疫效果差。7价多糖疫苗免疫效果已经在其原性研究当中得到证实,到目前为止,它还是唯一一个用于2岁以下健康婴幼儿的肺炎链球菌多糖疫苗。

肺炎在儿童中的高发年龄段其实是2周岁之前,所以在7价肺炎结合疫苗出来之前对2周岁以下的儿童的肺炎是没有办法预防的,而这个疫苗填补了这个空白。

辉瑞动:为传播肺炎防治出力不少

“沛儿”于2000年上市时,还属于美国惠氏制药的一个拳头产品,2008年进入中国时,仍是惠氏在进行各种推广。随着2009年1月震动世界的辉瑞一680亿美元成功收购惠氏后,“沛儿”花落辉瑞。

“沛儿”疫苗因为能有效预防两岁以下婴幼儿肺炎取得良好效果,受到世界卫生组织的推荐,建议各国把沛儿列入国家免疫规划。目前,已经有50多个国家响应世卫号召。在中国,香港和澳门地区也已经将其纳入了免疫计划,在内地,“沛儿”仍属于国家二类疫苗。