很多企业都面临在短短几个月时间内大量紧张、复杂的改造工作,尤其是其中的赋码系统环节。受访企业表示,赋码系统后期的持续服务是诸多企业最迫切的需求。
随着未来基本药物使用量加大以及地区间药品流通量增加,在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管被列为2010年全国食品药品监督管理工作的重中之重。
为此,国家药监局专门发布通知,进一步明确了基药全品种电子监管实施工作的具体步骤。通知指出,从2011年4月1日起,对列入目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基药招标采购。
“2008年全国已实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品的电子监管,今年将把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网。一旦实现对上述6类药品的电子监管,基药品种就能基本覆盖,这将极大地提升我国基药全程监控的水平。”中国医药企业管理协会会长于明德如是说。
谈及电子监管,广东率先践行一年可圈可点。据广东省药监局流通处相关负责人介绍,从去年9月起,广东开启药品流通电子监管网络系统,今年一季度,电子监管系统已接收约740万条购销存数据,初步建立起一条从生产到终端的药品流通数据链,在药品监管中发挥了巨大的作用。
“比如说,深圳近日有一起经典案例:根据省局药品流通电子监管系统数据,一家药品批发企业向深圳某批发企业销售数千瓶止咳水,但是深圳的这家批发企业系统中上传的数据却只有几百瓶,深圳市局很快发现问题,到现场检查发现,除销给合法的医疗机构几百瓶外,大部分药品都销给了药店、食杂店等。可见,电子监管不仅降低了监管成本、规避了监管风险,还实现了基药质量环环可控及流程追溯和责任追究,还提高了监管资源综合利用度,更重要的是提升了各级部门工作效率和监管合力的有效形式。目前国内很多监管手段仍停留在靠发文件、大面积排查等现场核查办法上,信息化等非现场监管手段相对滞后。”该负责人表示,电子监管的逐步实施为新时代的药监装上了精准的“GPS”。
据了解,目前国内的药品电子监管已开始向农村延伸,并实现了对县级购销存情况实行全程监管,及语音视频系统直接与药店沟通。不仅如此,在调研中记者还了解到,目前很多企业都面临在短短几个月时间内大量紧张、复杂的改造工作。尤其是作为整个流程中重要的一环,赋码系统的实施和运营直接影响到企业发展,很多受访企业表示,赋码系统后期的持续服务是诸多企业最迫切的需求,他们希望在买下产品的同时也买到了不断增值的服务。为此,广东、江西、云南、黑龙江等省份也相继在进行一些新的探索。
(实习编辑:陈文欣)