武田药品公司(Takeda PHarmaceutical Co.)与合作伙伴Affymax公司近日表示，他们打算在2011年上半年申请注册他们共同研发的贫血治疗药Hematide。
据悉，两家公司计划在年底之前与美国食品药品管理局(FDA)讨论治疗慢性肾脏衰竭患者贫血症状的药物Hematide的注册策略。
Hematide是一种合成的聚乙二醇化短肽化合物，结合并激活促红细胞生成素受体，从而充当红细胞生成刺激剂。今年6月，武田和Affymax公司发表了其Hematide第三阶段的数据，涉及2609名患者，其中包括两项对非透析患者的研究(PEARL 1 和 2)和两项对透析患者的研究(EMERALD 1和2)。
该药物符合所有四个非次等研究的统计标准，把Hematide和药物Aranesp、Epogen、darbepoetin进行比较，它纠正和/或维持了血红蛋白。但在评估校正和维护对非透析患者的贫血治疗试验(PEARL)中，它的心血管病的发病频率(21.6%)高于与之相比的药物(17.1%)。
（实习编辑：陈文欣）
