案例
某地食品药品监管局在对辖区一家个体诊所开展检查时发现，该诊所使用过期失效药品，经调查证据确凿，事实清楚，遂按照一般程序以使用劣药违法行为对该诊所进行调查处理。但经进一步调查得知，该个体诊所负责人楚某已于数月前去世，诊所由楚某的妻子持原《医疗机构执业许可证》开展经营活动。
在处理该诊所的违法行为时，执法人员产生了争议。有人认为，行政处罚不变，应继续下发;有人认为，应变更行政处罚，依据《药品管理法》第73条规定对楚某妻子按无证经营处理;还有人认为，应移送卫生行政部门处理。
分析
笔者认为，本案中的个体诊所存在多个违法行为，应逐一理清，保证药监执法的完整性和全面性。
一是使用劣药(过期失效药品按劣药论处)，该违法行为经调查核实，证据确凿，事实清楚，而且该违法行为的当事人是某诊所而不是楚某，并不因楚某去世而不予追究违法责任。换言之，违法责任的承担者是诊所而非楚某。
二是无证经营药品行为。我国对于药品的生产、经营、使用行为实行严格的行政许可制度，即必须持有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》和《医疗机构执业许可证》方可从事相关活动，否则即构成无证生产、经营、配制药品(制剂)行为。
个体诊所作为医疗机构，应当受《医疗机构管理条例》和《实施细则》规范调整。《医疗机构管理条例》第15条规定：“医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。”第20条规定：“医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。”依此规定，医疗机构的《执业许可证》存在应变更事项而未变更的情形，其《执业许可证》即告失效，若仍持此证开展执业，即是无证执业，属于不合法的医疗机构。
本案中，在诊所负责人楚某去世的情况下，其妻应向发证机关变更诊所负责人，并持变更后的《执业许可证》执业。但其未进行变更登记，仍持未变更的、已失效的原《执业许可证》执业，属于无证执业行为。因此，该诊所是不合法的医疗机构，没有经营、使用药品的资格，其经营药品行为构成无证经营药品违法行为。
三是无证执业行为。如前所述，该诊所的《执业许可证》已告失效，其行为已构成无证执业行为。
按照行政管辖的规定，上述第一、二种违法行为由药监部门处理，第三种违法行为应由卫生部门处理。遵循行政处罚全面、客观的原则，药监部门对于该诊所的违法行为应当给予相应处罚。就本案而言，药监部门应该重新立案调查，对于该诊所的两种违法行为分别按照《药品管理法》第73条和第75条规定分别处罚，合并执行。另外，因为该诊所存在无证执业行为，药监机关应在对该诊所进行处罚的同时，将相关情况通报卫生部门。
（实习编辑：陈文欣）
