药效是否有保障，理所当然应该看有效成份含量是否达标，而有效成份含量的高低，自然就关注药品的选料、生产工艺等环节。殊不知，药品的含量虽然高了，但其溶出度却是决定药效的关键。也就是说服用两种同样成份，同样含量标准的药品，由于溶出度的不同，会导致有效成份的吸收差异，从而影响药品的药效。
以消炎利胆片为例，市场上有近百家企业在生产，得到医生患者广泛认同者寥寥无几，唯独以罗浮山国药股份有限公司生产的罗浮山牌消炎利胆片由于疗效确切、质优价廉，市场表现一技独秀，产销量全国第一，成为消炎利胆片中的 “佼佼者”。
看似偶然，实则必然!
消炎利胆片由于临床应用广泛，早在1997版《中国药典》就已收录。目前又被2 0 10年版《中国药典》一部所收载，并大大提高了穿心莲内酯的含量标准。但历年药典均未规定其溶出度检查标准。
众所周知，穿心莲内酯为难溶性药物 ,在水中几乎不溶 ,又因消炎利胆片为治疗常见慢性胆囊炎症性疾病;溶出浓度是影响疗效的关键因素之一，因此其溶出度的标准显得尤为重要。罗浮山国药股份有限公司从开始生产消炎利胆片时就重视到了这一点。因此在制定消炎利胆片的内控质量标准时重点检测两个指标：
一是含量标准指标;投料标准都高于国家标准，达到小片含量5mg，大片含量15mg。当前，是原标准的5倍。
二是溶出度指标：考察了消炎利胆用乙醇水溶液、人工胃液等为溶出溶剂,考察了消炎利胆片剂的溶出度 ,制订了相应的内控溶出度指标。这是目前为止，该产品唯一一个制定溶出度指标的生产企业。
罗浮山牌消炎利胆片自投放市场以来，以其出色的疗效，取得了丰厚的回报。而今，随着2010版《中国药典》的出台实施，罗浮山国药股份有限公司以更高的标准，更高的要求确保药品疗效，造福广大患者。
（责任编辑：麦伟贤）
