以仿制、加工见长的国外制药企业已对中国市场摩拳擦掌，他们进入中国市场后，将成为我国药企最为直接、强劲的对手。
3月26日，中国医药企业管理协会组织在制剂国际化方面已有成效的20多家国内企业，举行了一个有关制剂国际化的专题座谈会。记者在会上了解到，目前，国内企业已深切感受到让中国制剂产品走向国际的必要性和紧迫性，同时，从与会企业的经验来看，通过欧、美等国的质量体系认证仍是一道难关，而且，拿到认证也只是“万里长征”的第一步。在保证产品质量稳定的同时拿到国际订单，真正产生效益，才是对药企更大的考验。企业普遍认为，只有政府支持、抱团出海才有可能帮助企业抓住最后的时机，在全球经济一体化的竞争中掌握主动权。
目前，行业内一些现象也令企业感到担忧。有企业反映，现在有一些并没有打入国际市场的企业在招标采购中打着国际认证的旗号浑水摸鱼。广东省的招标政策明确对获得国际认证的企业在质量评分上给予加分，这本是好事，但在最近的评标中，竟然有200多家企业拿出了各种各样的国际认证证书。“有的是非主流市场国家的质量体系认证证书，更有甚者，明明是在某国的销售证明，但因很少有人认识该国文字，这些企业就鱼目混珠。”鉴于此，企业希望能成立一个权威的第三方机构，帮助招标部门鉴别企业是否真正走入了国际主流市场。
已经打入国际市场的部分企业则希望在招标、价格上等能够享受与原研药一样的待遇。对于这一点，王飚建议，对获得国际主流市场cGMP认证的企业，在招标中给予单独质量层次招标，最好放在与原研药同一层次，在通过认证的产品线生产的产品应和原研药拥有同样的价格。
北京科信必成医药科技发展有限公司总经理王锦刚还建议，国家应成立制剂国际化科技专项，选择重点领域的重点产品，组织科研院所和企业从原料药到制剂进行科研攻关，取得突破后，选择生产技术能力强的企业分头实施产业化，这样就能形成合力，在全球形成重点领域优势，在这个优势领域对全球价格、供应规模产生影响。
“出海”还需要产业链的完整和配套，陈宏指出，要巩固中国的原料药优势，发展经过认证的辅料和包材，这样才能形成产业优势。
国际市场对中国制药的信任度低也是中国制剂走出去的一道难关。山东瑞博德制药总经理包琦等多位代表认为，提高中国制剂的品牌力非常重要。走出去的企业要重视产品质量和售后服务，要齐心协力共同打造“中国制药”的品牌。
（实习编辑：陈炫瑛）
