2009年江苏延申拿到了工信部630万份订单，排名全国前三
河北福尔生物制药股份有限公司1993年进入人用狂犬病疫苗生产领域
效价低于国家标准 接种后或致免疫抗体水平低 无法充分发挥预防保护作用
寻找问题疫苗接种者难度很大
《江苏延申、河北福尔两企业7批次21.58万份问题人用狂犬病疫苗流向26省市》追踪
江苏延申承认4批次狂犬疫苗不合格
记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。
根据规定，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂)。江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。
针对近期导致15名儿童死亡的山西“问题疫苗”事件，刘武表示，这些儿童接种的是乙脑疫苗，而“延申从未生产过乙脑疫苗，山西儿童死亡事件与延申没有任何关系”。
河北福尔生物制药股份有限公司1993年进入人用狂犬病疫苗生产领域，2003年在河北三河市燕郊镇建立新生产基地，拥有固定资产原值6596万元，是国内最大的疫苗生产基地之一，常年仅生产人用狂犬病疫苗一个品种。2009年12月3日，国家食药监局公布该公司3个批次产品存在质量问题。
“问题疫苗”事件影响波及全国，记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次近18万份狂犬疫苗不合格。
江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。
去年7月至10月接种完毕
“2008年7月-10月间，我们共有4个批次、总计17.9952万人份的人用狂犬病疫苗存在质量问题。”刘武介绍说。
刘武同时表示，自2009年11月30日以来，“公司没有生产、销售过任何一个种类的任何一支疫苗”。这一方面是国家药监局的调查还没有结论，产品拿不到生物制品出厂上市或者进口时必须持有的批签发，“产品无法上市销售，企业当然不会坚持生产。”另一方面，延申流感疫苗的GMP认证已于今年2月份到期，目前申请认证的工作仍在进行中，“所以，公司甲流疫苗目前也没有生产。”
