首款DPP-4抑制剂 糖尿病新药捷诺维中国正式上市

2010年3月21日，默沙东公司宣布，国家食品药品监督管理局已正式批准捷诺维® （磷酸西格列汀）在中国上市。该药品是国内市场上首个用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类药物。

据国际糖尿病联合会（IDF）估计，中国2007年的糖尿病人数约为3980万，仅次于印度居世界第二位；并预计这个数字将在2025年达到5900万 。按IDF的估算，中国每年有新发糖尿病患者101万，亦即每天有新发糖尿病患者2767人，或每小时有新发糖尿病患者115人 。

“在全球范围内，糖尿病的发病率呈现只升不降的趋势，每分钟就有6人因糖尿病并发症死亡，而且这个数字还在增加”，默沙东中国总裁冯纳玺先生表示，“对2型糖尿病患者而言，捷诺维®是一种全新的药物。对默沙东而言，能够在全球范围包括中国首先获得DPP-4抑制剂的批准，是我们重要的里程碑，再次印证我们在糖尿病领域持续不断、为患者研制最好药物的承诺。”糖尿病早已成为默沙东公司重点研究的九个治疗领域之一。据默沙东医学部代表介绍，一个新药从最初的分子筛选到最后申请获批，一般的研发和临床试验时间为10年左右。而捷诺维®的一个突出之处就在于，通过默沙东全体科研人员的一致努力，全力投入研发，捷诺维®的研发时间被大大缩短，总共只用了近7年的时间，用最快速度研发了这款2型糖尿病药物。

　　中国是糖尿病大国，中华医学会糖尿病学分会公布的统计显示，中国已有糖尿病患者4000万，95%左右的糖尿病患者属于2型糖尿病。大部分2型糖尿病患者日常主要的治疗工作是控制血糖，然而，即使通过现有多种口服药物治疗和控制，目前中国仍有超过70%的患者无法达到理想的血糖控制。中华医学会内分泌学分会顾问潘长玉教授介绍说：“除了患者的疾病教育还有待进一步加强，目前的治疗药物也存在着严重的局限性。目前普遍使用的六大治疗药物仍然不能满足临床的需要，比如容易导致低血糖发生，影响了患者充分使用药物。因此作为临床医生，我们特别渴望有一种新药能够安全、有效地降糖，又不产生太多其它副作用。”

据介绍，捷诺维®属于一类创新药物——二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。和市场上其它任何一类降血糖制剂的作用机制都不一样，捷诺维®能够有效改善2型糖尿病患者自身的血糖控制，提高一种被称为“肠促胰岛激素”的生理机制，通过影响胰腺中的β细胞和α细胞来调节葡萄糖水平，帮助2型糖尿病患者改善血糖控制水平、保护β细胞、延缓病程，同时减少低血糖发生和体重增加的风险。且每天只需服一次，为患者带来很大的便利，有望为中国成千上万血糖控制不佳的2型糖尿病患者提供更加有效安全的治疗方案。

潘长玉教授指出，“和许多降糖药物的对照临床试验证明：捷诺维®能能有效降糖，同时避免低血糖、不增加体重。因为捷诺维®是根据患者体内的血糖标准来决定是否发挥作用的，克服了我们目前临床治疗领域里面的一些局限性。一些研究还证明，有些体重超重的患者还会体重下降，至少也不会引起体重增加。此外，捷诺维®可以保护β细胞，延缓疾病进程。”

（责任编辑：黄彬）