7批次利巴韦林制剂不合格涉及天地药业、华利药业

2009-08-25 16:25 来源：三九健康网

国家食品药品监督管理局发布2009年47号国家药品质量公告（2009年第2期，总第78期），公布了全国范围内组织的对利巴韦林、硫酸沙丁胺醇、马来酸氯苯那敏等3个制剂品种的国家评价抽验结果。结果显示，18批次药品不合格。

其中，利巴韦林制剂（片剂、注射剂、颗粒剂）抽样891批，884批次抽验结果为合格，7批次不符合标准规定，分别为长治市三宝生化药业有限公司生产的批号为080206的1批次，不合格项目为检查（装量）；确山龙源药业有限公司生产的批号为07092202的2批次，不合格项目为检查（可见异物）；新乡市常乐制药有限责任公司生产的批号为0712222的1批次，不合格项目为检查（可见异物）；贵州天地药业有限责任公司生产的批号为0802045的1批次，不合格项目为检查（可见异物）；江苏涟水制药有限公司生产的批号为0708137的1批次，不合格项目为检查（可见异物）；河南华利药业有限责任公司生产的批号为07091602的1批次，不合格项目为检查（可见异物）。

硫酸沙丁胺醇制剂（片剂、缓释胶囊）抽样507批，505批次抽验结果为合格，2批次不符合标准规定，分别为江苏永大药业有限公司生产的批号为20070401的2批次，不合格项目均为检查（含量均匀度）和含量测定。

马来酸氯苯那敏片抽样756批，747批次抽验结果为合格，9批次不符合标准规定，分别为大同市云岗制药有限公司生产的批号为080111的1批次，不合格项目为检查（溶出度）、批号为080305的1批次，不合格项目为含量测定；大同市卫华药业有限责任公司生产的批号为071201的1批次，不合格项目为含量测定；山东莒南制药厂生产的批号为071004的1批次，不合格项目为检查(溶出度)；山西汾河制药有限公司生产的批号为0709384、 0804381的各1批次，不合格项目均为检查(溶出度)；辽源誉隆亚东药业有限责任公司生产的批号为071001的2批次，不合格项目均为检查（含量均匀度）；吉林显锋科技制药有限公司生产的批号为20070907的1批次，不合格项目为检查（溶出度）。

国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处。

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