继鱼腥草注射液因严重不良事件一度被暂停使用后，今年发生的刺五加注射液严重不良事件再度引发社会对中药注射剂安全性的高度关注。一时间，很多媒体对中药注射剂发出质疑，甚至有人提出要废除中药注射剂这个剂型。有关专家纷纷表示应全面看待中药注射剂出现的问题。
中国工程院院士李连达：中药注射剂先天不足后天要养
“当前怎么看？今后怎么办？”这是眼前迫切需要解决的事关中药注射剂存亡的严峻问题。“对中药注射剂的安全性应有科学的看法，实事求是。既不能搞得风声鹤唳，因噎废食，也不能置之不理。”中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达这样阐述他对中药注射剂的看法。
原因复杂
李连达指出，“先天不足，后天失养”是中药注射剂不良反应频发的根本症结所在。
李连达分析认为，中药注射剂产生不良反应的原因是复杂的，先天不足是主要原因。目前市场上流通的中药注射剂中，有100多种是1985年以前研制和批准生产的。由于当时科研基础差，技术水平低，加上相关基础研究工作不充分就仓促上市，给中药注射剂的安全性埋下了先天不足的隐患。还有一批是上世纪90年代地标升国标的品种，其中有一些未能达到现代注射剂标准，安全性、有效性及质量标准都不符合要求，这些品种的安全隐患更加严重。再加上长期以来中药注射剂的科研工作未受到应有的重视和支持，一些企业唯利是图，不关心患者的生死安危，在原料、生产工艺上偷工减料以及科研经费的严重不足，使中药注射剂的安全性问题始终没能根本解决。
与此同时，李连达指出，中药注射剂除了本身可能出现不良反应之外，还有一些因临床使用不规范造成的不良反应现象也非常普遍，尤其在乡镇和农村的基层医疗机构，这种情况更加严重。因此，中药注射剂出现问题的原因是纷繁复杂的。
针对最近几年中药注射剂出现不良反应甚至死亡病例报告越来越多的现象，李连达指出，还有一个原因是中药注射剂使用越来越广泛，而不良反应监测网络正在不断完善，这些因素都使报告数量增加。
现状整体向好
据统计，全球药品共有2万～3万种，注射剂占了1/3，每年有120亿人次在使用注射剂。其中，我国中药注射剂有134种，每年约有3亿人次用药。据李连达介绍，2005年，我国中药销售额最高的前8位都是中药注射剂；我国21个省市1,412家医院，中药采购额最高的20个品种中，有16个是中药注射剂，且前5位都是中药注射剂。“尤其在危重患者的治疗和急救中，中药注射剂具有重要意义，是不可替代的。”李连达表示。
在肯定了中药注射剂临床重要性的同时，李连达也表示，中药注射剂的不良反应确实应引起重视。文献统计显示，1993～2005年，中药注射剂共发生了5,555例严重不良反应，包括过敏性休克、变态反应甚至死亡等。其中排在前十位的分别是：双黄连注射液、清开灵注射液、鱼腥草注射液、复方丹参注射液、穿琥宁注射液、黄芪注射液、葛根素注射液、七叶皂苷注射液、脉络宁注射液、刺五加注射液。
李连达指出，不要因为一两个中药注射剂出现问题，就质疑整个中药注射剂的安全性，甚至是中药的安全性。“是药三分毒”，中药也不例外。总体来看，无论中药、西药，口服药都比注射剂要安全。从注射剂来看，中药注射剂比西药注射剂相对安全。众所周知，青霉素造成的过敏性休克死亡病例是数以万计的。
近年审批上市的新品种，因为审批严格，标准高，安全性优于老品种。
