省食品药品监督管理局稽查分局负责人介绍,“刺五加注射液”作为单方中药注射剂,主要用于扩展血管、改善微循环,临床上用于治疗短暂性脑出血等。它是继2006年“鱼腥草注射液”后,又一种引起严重不良反应的中药注射剂。由于二者都属于高风险药品,该局准备建议国家对高风险药品提高药品标准。
究竟是何原因导致中药注射剂产生高风险?据省药品(医疗器械)不良反应监测中心负责人介绍,中药注射液成分较复杂,其有效成分中难以去除的某些蛋白质等大分子物质,在输液时容易引起过敏反应。而且,中药注射剂制备工艺复杂,质量不易控制,目前许多药物仍然没有严格的统一的质量标准。
此外,使用时如果加快输液速度或用药的浓度,或者与其他药物联合应用,可能发生配伍(中药学上根据病情需要和药物性能,有选择地将两种以上的药物结合在一起)变化,都会增加不良反应的发生率。由于个体差异的原因,老年人、儿童等特殊人群不良反应的发生率也较高。
该负责人提醒,中药注射剂最好是单独使用,低浓度、慢速度,不要随意加大用量,使用疗程最长不能超过14天。使用时还要密切观察,一旦发生过敏反应(如皮疹、皮肤瘙痒、头昏、心慌等),应立即停药,及时对症处理。如果发现药液出现浑浊、沉淀、变色、瓶盖漏气等问题,一定不要使用。
(责任编辑:龙彩霞)