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达菲遭安全性质疑 罗氏回应不认同

2014-05-08 11:38 来源:三九健康网 

国际循环医学协作组织近期发布的一份分析报告显示,一项针对9623人次的临床实验数据结果显示,治疗流感的药物达菲的实际作用有限且副作用被长期低估。该组织因此建议各国政府重新考量储备数亿美元达菲的必要性。不过达菲的生产商、制药巨头罗氏公司则不认同这一结论。

上海罗氏制药有限公司4日表示,循环协作组的研究报告并没有将所有达菲的数据考虑在内,只纳入了他们掌握的77项临床试验中的20项研究数据,并且排除了从观察性试验中获得的现实数据。同时重申,达菲获得全球100多个国家各监管机构的审核和批准,并且有现实数据表明达菲可以有效治疗及预防流行性感冒。”

据悉,达菲自上市以来,已有超过1.3亿患者服用了此药物,已作为世界主要公共卫生机构所推荐的流感治疗药物。

北京朝阳医院主任医师曹彬指出,美国疾病预防控制中心日前表示,推荐达菲抗病毒治疗的一贯原则没有变。

据了解,从2009年新型H1N1流感在全球暴发以来,全球很多研究小组的观察性研究结果证实,早期使用达菲可以降低重症甲型流感患者的病死率。而3月《柳叶刀》上公布的一份研究结果显示,纳入全球78个医学中心的29000例住院H1N1流感病例中,与未使用抗病毒药物者比较,使用达菲治疗的患者病死率降低25%;若在发病48小时内使用达菲,病死率可降低50%。健康卫视综合报道。