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3600支涉事疫苗入粤 已用190支

2013-12-15 10:26 来源:三九健康网 

国家食品药品监督管理总局日前下发通知称,近期,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例,目前总局和当地有关部门正组织对此进行调查。为控制用药风险,决定暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。

通知说,经查,上述两个批号的产品销售到湖南、广东、贵州三省,要求相关监管部门立即通知辖区内有关单位暂停使用,防止出现类似事件。

据悉,广东省食品药品监管局已责成深圳市药品监管局到生产企业开展现场核查,并已通知广东、湖南、贵州省疫病预防控制中心(CDC)暂停使用同批号疫苗。

记者昨日获悉,广东省疾病预防与控制中心已按广东省食品药品监督管理局部署和要求,通知相关疾病预防控制中心和接种点,马上暂停使用相关批次乙肝疫苗,并连夜对广东相关批次乙肝疫苗的发放和使用的相关情况进行核查。据查,目前广东已发放使用了190支问题疫苗,尚未接到不良反应报告。

据省疾控中心介绍,经核查,广东共购进批号为C201207090的乙肝疫苗3600支。截至昨日上午11时30分,其中1800支该批次乙肝疫苗仍在广州市疾病预防控制中心库存;另外1800支该批次疫苗已发往广州市南沙区疾病预防控制中心,其中1610支仍在南沙区疾病预防控制中心库存,已使用190支。目前,已使用的190支该批次疫苗尚未接到不良反应报告。库存的3410支批号为C201207090的乙肝疫苗已按要求连夜封存。

此外,广东未购进批号为C201207088的乙肝疫苗。省疾控中心表示将继续高度关注和跟进相关情况。

市疾控:广州将用该厂家其他批次疫苗

昨日,广州市疾控中心主任王鸣在接受采访时表示,已打了190支涉事批次疫苗的人群,截至目前尚未出现一例有不良反应的报告。王鸣称,广州全市近十几年都是使用该公司生产的疫苗,但至今未发现因打该乙肝疫苗出现严重不良反应的例子。他表示,接下来广州还是会用该厂家生产的其他批次的乙肝疫苗,而涉事批次的疫苗将不会再用。

专家:事件问题有待考证

对于近期湖南接种乙肝疫苗的事件,昨日下午,中国工程院院士钟南山在第二届南方医事法学高峰论坛上,就医疗损伤责任情况展开分析时有所提及。他表示,疫苗出现问题的概率是十万分之几,此次事件是生产厂家该批次产品问题还是其他问题,这都有待考证,并不能以此推定是医疗机构或医护人员“犯法”。

广州市第八人民医院肝病科主任徐敏认为,该事件属偶发事件,是接种自身身体问题还是该批次疫苗的问题,目前都还不清楚。她指出,疫苗本身是生物制品,会有个别人体会产生敏感,但这都属较小概率事件。

知多D

全程接种乙肝疫苗,逾八成人可免疫

记者从今年7月26日国家卫生和计划生育委员会官方网站公布的《我国控制乙肝成效显著》公告上了解到,乙肝疫苗接种总的来说是利大于弊的。

据介绍,2006年全国人群血清流行病学调查显示,1~59岁人群乙肝病毒表面抗原携带率为7.18%,估算全国乙肝病毒表面抗原携带者约为9300万人。而接种乙肝疫苗是预防乙肝最安全、有效的措施。全程接种乙肝疫苗后,约80%~95%的人群可产生免疫能力,保护效果可持续20年以上。

根据1992年和2006年两次血清流行病学调查结果估计,经预防,全国8000万人免受乙肝病毒的感染,乙肝病毒表面抗原携带者减少近2000万。