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专家:已用3D技术打出骨骼植入50位患者体内

2013-07-11 10:27 来源:三九健康网 

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刘忠军主任现场演示3D技术打印出的骨骼是如何植入人体脊椎的。

昨日,央视播出《3D打印骨骼植入人体进入临床》节目,3D打印这种“魔幻”技术正走进我们的生活。在医学领域,北大第三医院正研究运用3D打印技术治病救人。截至目前,已有50多位患者在签署知情同意书后植入了3D打印出来的钛合金“骨骼”。

专家表示,未来患者的假耳、假肢都可用3D打印机打印出来。

打印一节脊椎需几小时

在北医三院骨科主任刘忠军的桌子上,摆着十几块钛合金质地的“曲奇饼干”,外表灰扑扑的、布满孔隙,看上去很不起眼。但刘忠军说,这都是3D打印机打印出来的人体骨骼,目前已研发了几十个品种。它们代表着骨科手术治疗即将进入一个新时代。

北医三院并未拥有3D打印机器,目前这台机器在一家公司里。“医院与厂家联手开展合作研究,”刘忠军说,“比如我们把脊椎设计图样传送给厂家,几个小时之后就可以拿到打印产品。”

刘忠军说,骨骼打印流程主要包括:将设计图形输入到计算机里面,然后将金属粉末注入机器、高温熔化、成型、凝固、冷却。

有望替代传统技术

北医三院第一例植入脊柱钛合金“骨骼”的患者手术已经有半年时间了。

刘忠军说:“从我们跟踪检查结果来看,治疗效果很好。”

刘忠军说,与传统技术相比,3D打印的钛合金“骨骼”有两大优势。一是想做什么形状的“骨骼”都可以。第二个优点是,该类植入物带有可供骨头长入的孔隙,相邻骨头在生长的过程中会进入孔隙,使真骨与假骨之间结成一体,患者骨骼能尽快康复。”

有患者担心,3D打印钛合金骨骼价格肯定不菲。对此,刘忠军表示,目前3D打印骨骼还没有确切价格,因为它是一个全新的工艺,定价会涉及方方面面,如机器成本、产品生产时间、设计、手工等,目前说不出一个精确价格。以人工椎体为例,现在临床使用的人工椎体价格从1万到3万元不等。这意味着,3D打印骨骼的价格大概也就是这个价位。

医学3D审批亟待提速

那么这项技术何时能在临床广泛应用?刘忠军说:“如果顺利的话,预计需要1年至2年左右。”

目前,北医三院脊柱外科所采用的内植物90%都从国外进口。虽也有一小部分国产产品,但也是仿制国外的设计,自主产品非常少。而北医三院的情况代表了全国很多医院骨科、脊柱外科的现状。刘忠军呼吁,对于创新性产品应有快速审批通道,缩短审批周期。

因为作为人体内植物,其要求非常严格,一般要经过很多的审批手续和医生大量的研究,找出科学依据证实它在人体里面是无害的、可靠的,并且要比现有的治疗手段更好,能够提高疗效,“只有拿到这些证据,才有可能进入到临床观察,只有临床观察证实我们原设计结果是确切的,才有可能成为正规的产品。”他说。对话

打出的骨骼硬度没问题

记者:打印骨骼强度够不?保质期大概是多少年?

刘忠军(北医三院骨科主任):是钛合金材料,与我们以往用的材料完全一样。截至目前,我们的临床研究表明,打印骨骼的强度是没问题的。关于保质期方面,几十年来,临床实践已证实钛合金属内植物可以与人体组织长期和平共处。

记者:按照正常审批程序,这项技术何时能在临床广泛应用?

刘忠军:还没把握。这个过程非常漫长,充满变数,三五年出一个产品算快的了。

病例

62岁骨科女患者植入3D骨骼

62岁女性,颈椎病患者,由于椎间盘突出韧带压迫脊髓,造成瘫痪症状。

医生在为她做椎间盘减压术以后,以往的做法是,放入一个钛网,把填充物放进去。而这个病例,医生采取了新的技术,在颈椎椎体之间,放一个支撑物,这个支撑物就是3D打印骨骼,利于假骨与真骨之间的融合,避免发生填充物塌陷。

前天,该患者已经出院回家,在她的X光片上,还看不到自体骨头长进打印骨骼的孔隙里。据医生介绍,手术以后患者需定期回医院接受相应的检查,并且要与传统治疗方法进行比较,最后形成观察报告,上交药监局审批。

 3D技术又获突破:打印肾脏

美国维克森林大学科学家已用一台3D打印机制造出一个肾脏原型。目前他们正用3D打印技术制造出用于培育人体细胞的脚手架,从而制造包括耳朵和鼻子在内、看似真实的面部特征。

在其他实验室中,科学家正为制造人和猪的心脏、肺、肝脏和肾的体内脚手架寻找方法,他们的最终目标是为患者提供量身定做的器官替代品。 据新华社、央视、《北京青年报》名词解释

3D打印技术,是以计算机三维设计模型为蓝本,通过软件分层离散和数控成型系统,利用激光束、热熔喷嘴等方式将金属粉末、陶瓷粉末、塑料、细胞组织等特殊材料进行逐层堆积黏结,最终叠加成型,制造出实体产品。